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【概述】无菌传递舱被广泛应用于生物安全实验室、制药厂、医院及微生物研究机构,其可以有效去除物料外表面微生物污染物,避免物料从无级别区域/低级别洁净区进入高级关键区域带入污染。无菌传递舱集成了通风系统、灭菌系统及各种自控系统,可以实现过程全自动处理。*可以按照用户的要求定制的非标设备,即是量身定制。目前比较流行的无菌传递舱灭菌系统是采用过氧化氢,因其杀菌效果好且无残留,也叫VHP系统,俗称气化过氧化氢系统。但是这种设备的造价昂贵,给企业增加了成本投入,令许多企业望而止步,不得不继续沿用传统的臭氧或紫外。随着新版GMP的推行,臭氧和紫外已不再满足相关对无菌的要求,需要对其进行升级改造抑或VHP无菌传递舱坏了怎么办?能否找到一种上述问题的解决方法呢,想*氧化氢干雾灭菌系统是较佳的选择,也是替代VHP传递舱灭菌的较好方法。 【关键词】无菌传递舱,传递舱,过氧化氢干雾,干雾灭菌,VHP 【干雾灭菌系统】 欧菲姆过氧化氢干雾灭菌系统是进口欧洲法国,专为新版GMP设计,干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求,容***GMP验证,近来深受制药企业及需GMP认证的生产企业青睐。 【干雾灭菌系统原理】 欧菲姆采用*到而特殊的结构设计,使得在仅仅输入电能的情况下,集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体,使**液态杀孢子剂变成干雾状态较微小颗粒喷出,将大型干雾设备的功效扩大化的同时,较大的降低了空间占用,解决了散热,降噪的问题。是创造性的干雾设备产品。这些特点,针对制药企业是较其适用的。 【干雾灭菌系统带给企业的价值】 欧菲姆干雾灭菌系统以**的优势给企业带来了实实在在有意义的价值,体现在几个方面。 1、对于升级使用的来说,大幅度减低了改造的成本,节约了大量的经济投入成本,同时也减少了复杂的工程步骤,缩短了工程施工时间。 2、替代VHP灭菌系统,不但解决了腐蚀性问题,而且省去了湿度调节要求,也避免了更换VHP灭菌系统高经济成本投入及繁琐的安装过程。 3、只需20分钟就能完成整个传递舱的灭菌,缩短了灭菌时间,提高了生产效率。 4、无腐蚀、无残留无风险,安装方便、使用便捷。 5、干雾灭菌系统*验证,灭菌效果好,芽孢无存活。 6、既可以给传递舱日常使用灭菌,也可以给洁净区做每月的大消,一举两得。 【实现方法】 干雾灭菌系统有一条直径为65毫米大的输出长管,管的一端接着设备,另外端接着雾化喷头,喷头的输出管径也是65毫米。此时只需在传递舱预留一个65毫米大的孔径即可,使用时打开孔盖连接上即可完成。 【过氧化氢干雾与VHP用于无菌传递舱对比】 VHP 过氧化氢干雾 价格成本 高 很低 腐蚀性 大 较低 湿度要求 有要求 无要求 灭菌时间 30min 20min 毒性 小 无 验证 * 非常* 因此过氧化氢干雾灭菌系统是解决无菌传递舱升级使用及替代VHP使用的较佳的选择,同时无腐蚀无湿度要求也是传递舱较好的灭菌方法。